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バモロロン(Vamorolone、ステロイド)の開発ニュース

一般社団法人 日本筋ジストロフィー協会のロゴ

 

 

 筋ジス協会のホームページは、会員の皆様が納める会費によって運営されています。

 そして、筋ジス協会は、会員の皆様からの要望が多い医学研究情報の発信に努めています。

 

デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)やベッカー型筋ジストロフィー(BMD)の経口治療薬として開発が進むステロイド性抗炎症薬、バモロロン(Vamorolone)。アメリカではサンテラ社が令和4(2022)年4月にFDA(食品医薬品局)へDMD患者を対象にした新薬申請を開始し、承認審査期限の日付が、令和5(2023)年10月26日に指定されました。従来の経口ステロイド治療薬に比べると、副作用が少ない一方で、効果が高いという論文が公表されています。日本での発売も大いに期待されます。

バモロロンの商品名は、アガムリー(AGAMREE)です。

筋ジス協会のホームページがこれまでに掲載したバモロロン開発ニュース(医学研究情報)をまとめました。

 

☆サンテラもバモロロンの米での発売を公表 令和6年3月29日

☆カタリスト バモロロンを米で発売 令和6年3月20日

☆バモロロン 安全性、有効性が論文に掲載 令和6年2月21日

【速報】イギリスもDMDの新薬(バモロロン)を承認 令和6年1月20日

サンテラ バモロロンを世界で初めてドイツで発売へ 令和6年1月20日

☆バモロロンとダイドーファーマ 令和5年12月20日

☆【速報】 欧州連合もDMDの新薬(バモロロン)を承認 令和5年12月20日

☆バモロロン 中国でも発売に向けた動き 令和5年12月15日

☆バモロロン ヨーロッパでの発売見通し 令和5年12月15日

☆バモロロン 武田先生(NCNP)も注目 令和5年11月1日

☆バモロロン EC委員会から承認の推奨意見 令和5年10月20日

☆バモロロン 米、EU、英での承認、発売の見通し公表 令和5年9月13日

バモロロンの北米販売権 契約代金決済が完了 令和5年7月26日

☆バモロロンの北米販売 カタリストが担当 令和5年6月21日

☆バモロロンのサンテラ 年次報告書2022を発行 令和5年6月9日

☆バモロロン FDAによる新薬承認中間評価会議終了 令和5年4月26日

☆バモロロン(ステロイド) 英国でも販売承認申請 令和5年3月8日

☆バモロロン(ステロイド) フランスで2023年後半にも発売へ 令和5年2月15日

☆FDA バモロロンの承認申請を受理 令和5年1月13日

☆サンテラ社 FDAへバモロロンの承認申請完了 令和4年11月2日

☆サンテラ社 バモロロンの承認申請をEUと米へ 令和4年10月12日

☆バモロロンの治験結果 日経メディカルのサイトにも 令和4年9月28日

☆バモロロンの治験結果 論文発表 令和4年9月16日

☆ベッカー型治療薬候補 第2相治験で初の患者投与 令和4年8月24日

☆DMDバモロロン FDAへ新薬承認申請 令和4年4月6日

☆DMD治療薬候補 バモロロンを学会報告 令和4年3月30日

☆DMD治療薬候補のステロイド 米FDAと事前協議終わる 令和3年12月22日

☆米FDA ベッカー型の治験に大型助成金交付 令和3年10月15日

☆DMD治療薬 新たなステロイド剤登場へ 令和3年6月23日

☆サンテラ社、バモロロンの追加データ公表 令和3年5月12日

☆DMD治療薬 バモロロン長期臨床データ公表 令和2年9月30日

☆DMD治療薬 バモロロン治験結果を公表 令和2年6月19日

 

 

(以上、ホームページ運用チーム)

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