バモロロン(Vamorolone、ステロイド)の開発ニュース
筋ジス協会のホームページは、会員の皆様が納める会費によって運営されています。
そして、筋ジス協会は、会員の皆様からの要望が多い医学研究情報の発信に努めています。
デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)やベッカー型筋ジストロフィー(BMD)の治療薬として開発が進むステロイドの経口薬、バモロロン(Vamorolone)。アメリカではサンテラ社が令和4(2022)年4月にFDA(食品医薬品局)へ新薬の承認申請を開始しました。従来のステロイド治療薬に比べると、副作用が少ない一方で、効果が高いという論文が公表されています。日本での発売も期待されます。
筋ジス協会のホームページがこれまでに掲載したバモロロン開発ニュース(医学研究情報)をまとめました。
☆バモロロン FDAによる新薬承認中間評価会議終了 令和5年4月26日
☆バモロロン(ステロイド) 英国でも販売承認申請 令和5年3月8日
☆バモロロン(ステロイド) フランスで2023年後半にも発売へ 令和5年2月15日
☆サンテラ社 FDAへバモロロンの承認申請完了 令和4年11月2日
☆サンテラ社 バモロロンの承認申請をEUと米へ 令和4年10月12日
☆バモロロンの治験結果 日経メディカルのサイトにも 令和4年9月28日
☆ベッカー型治療薬候補 第2相治験で初の患者投与 令和4年8月24日
☆DMD治療薬候補 バモロロンを学会報告 令和4年3月30日
☆DMD治療薬候補のステロイド 米FDAと事前協議終わる 令和3年12月22日
☆米FDA ベッカー型の治験に大型助成金交付 令和3年10月15日
☆DMD治療薬 新たなステロイド剤登場へ 令和3年6月23日
☆サンテラ社、バモロロンの追加データ公表 令和3年5月12日
☆DMD治療薬 バモロロン長期臨床データ公表 令和2年9月30日
☆DMD治療薬 バモロロン治験結果を公表 令和2年6月19日
(以上、ホームページ運用チーム)
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