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新薬が発売されるまでの手順

一般社団法人 日本筋ジストロフィー協会のロゴ

 

 

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 発売されると世界初となるエクソン53スキップの筋ジストロフィー治療薬、ビルトラルセンの日米同時承認申請が間近です。しかし、薬として発売され、公的医療保険で利用できるまでには大きくわけて4つのステップが必要です。下の日本経済新聞の解説記事がわかりやすいです。

 

(ニュース)薬事承認とは 医薬品や医療機器の製造販売を申請(外部のサイトを開きます)

 

☆ビルトラルセンの開発ニュース19連発(再掲) 令和元年9月18日

 

(以上、ホームページ運用チーム)